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药明康德

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共发布文章：1014篇
  • 超50亿美元！阿斯利康达成小分子疗法合作；无事件生存期加倍！Keytruda又一项适应症获批……
    交易并购
    Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准。 Moderna日前宣布，美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。 这一批准扩大了mRESVIA的适应症，该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成人。
    药明康德
    2025-06-14
    RSV Keytruda 小分子疗法
  • 靶点一样，路径几十种？新药开发如何“押对宝”
    前沿研究
    新治疗模式的不断涌现为药物开发提供了越来越多的可能性，但 新分子类型层出不穷也给早期药物发现带来了新挑战：哪种治疗模式才是靶向特定靶点最有效的手段？ 近日，美国化学会旗下的C&EN网站的一篇文章中，多位业界专家围绕如何选择治疗模式进行了深入探讨。 从过去模仿底物阻断酶活性的传统小分子，到如今能够操控蛋白-蛋白相互作用的大型化合物，再到针对编码致病分子的DNA或RNA的新方法，治疗模式持续多样化。
    药明康德
    2025-06-11
    靶点
  • 潜在数十年来首款！美国FDA受理小分子疗法上市申请；蛋白尿下降近70%，疗效持续一年！潜在重磅疗法3期结果公布……
    审批动态
    Innoviva Specialty Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理旗下药品zoliflodacin的新药申请（NDA）。 Zoliflodacin是一款潜在“first-in-class”的spiropyrimidinetrione类口服抗生素，设计用于治疗12岁及以上成人和青少年的单纯性淋病。 根据新闻稿， 如获批准，该药将成为数十年来首个用于治疗淋病的新型抗生素，为当前耐药性日益严峻的感染治疗提供全新选择。
    药明康德
    2025-06-11
    淋病 蛋白尿 FDA
  • FDA批准默沙东长效单抗；每月一次！潜在“best-in-class”长效减重疗法亮眼结果公布……
    审批动态
    FDA批准默沙东长效单抗，用以预防RSV相关下呼吸道疾病。 默沙东（MSD）今日宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。 Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法，旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护 ，覆盖整个典型的RSV流行季节（通常从秋季延续至翌年春季）。
    药明康德
    2025-06-10
    RSV FDA 长效单抗
  • 潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂双项3期试验结果公布
    临床研究
    默沙东（MSD）公司今天宣布，其在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate（MK-0616）在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗（包括至少使用他汀类药物）的高脂血症成人患者。 根据新闻稿，enlicitide decanoate有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。 高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的疾病，它是与粥样动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）相关的主要风险因素。
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    2025-06-10
    PCSK9 3期 双项3期
  • 漫步花园城市，聆听药明康德新加坡基地的绿色和弦 | Bilingual
    公司动态
    在“花园城市”新加坡，药明康德将可持续发展实践与城市气质完美融合。 去年5月，随着大士（Tuas）生物医药园内第一根桩基的打入，药明康德新加坡基地正式加入这座"亚洲生物医药灯塔"的创新版图。 In Singapore—a global hub of innovation and sustainability—WuXi AppTec is building more than just a new facility. We’re helping shape a future where science and sustainability go hand in hand.。
    药明康德
    2025-06-10
    新加坡基地
  • 融合工业与自然，药明康德德国慕尼黑基地的和谐乐章 | Bilingual
    公司动态
    欧洲大陆的环保理念，在药明康德德国慕尼黑基地得到了诠释，被注入到每一个设计细节之中。 在这里，LEED（能源与环境设计先锋）认证的建筑拥抱阳光，光伏供电系统与雨水回收系统为园区提供了绿色环保的日常运营体系。 实验室内广泛应用经过认证的环保产品，并配备严格的回收和废弃物处置系统，从源头降低对环境的影响……
    药明康德
    2025-06-09
    慕尼黑基地
  • 疗效长达8小时！FDA受理老花眼眼药水上市申请；“癌症之王”总生存率达65%！癌症疫苗最新进展公布……
    审批动态
    该申请的PDUFA日期为2026年1月28日。 Brimochol PF还在所有时间点显示出具有临床意义和统计学显著的瞳孔缩小效果。 瞳孔缩小是缩瞳药物类别疗法的关键作用机制，通过形成针孔效应，矫正近视力丧失并增加景深。
    药明康德
    2025-06-04
    癌症 老花眼 老
  • 首个！癌症进展风险减半，强生小分子组合疗法3期结果亮眼
    临床研究
    强生（Johnson & Johnson）公司今日公布其3期AMPLITUDE研究的首次结果。 该研究评估其PARP抑制剂niraparib联合 醋酸阿比特龙 和泼尼松（AAP）在携带同源重组修复（HRR）基因突变（包括 BRCA ）的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中的疗效。 结果显示， 该联合方案在影像学无进展生存期（rPFS）和发生症状进展时间（TSP）方面均获得临床意义显著且具有统计学意义的改善，并初步显示出总生存期（OS）改善的趋势 ，凸显了该治疗组合在延缓疾病进展及症状恶化方面的潜力。
    药明康德
    2025-06-04
    BRCA PARP
  • 十多年来首次！晚期癌症无进展超3年，重磅ADC联合疗法有望成为新标准一线治疗
    前沿研究
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了3期临床试验DESTINY-Breast09的详细积极结果。 接受Enhertu联合帕妥珠单抗治疗患者的中位PFS超过三年。 根据新闻稿， 这是十多年来在广泛的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，一线治疗方案中实现疗效改善的首个临床试验。
    药明康德
    2025-06-03
    HER2 第一三共 ADC