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    药明康德

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    共发布文章：1014篇
    • 100%降解！潜在“first-in-class”口服降解剂亮眼数据公布；首次！阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼……
      临床研究
      阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼。 阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，3期临床试验SERENA-6的分析显示，其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）联用，在无进展生存期（PFS）方面实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 根据新闻稿， camizestrant是在一线晚期乳腺癌治疗中，与广泛批准使用的CDK4/6抑制剂联合使用时，表现出持续PFS获益的首个新一代口服SERD及雌激素受体完全拮抗剂。
      药明康德
      2025-06-03
      雌激素受体 小分子降解剂
    • 疾病控制率达100%的抗癌ADC；复合完全缓解率达96%的组合疗法…… | 一周盘点
      前沿研究
      1. Genmab公司旗下抗体偶联药物（ADC）rinatabart sesutecan用以治疗复发性/晚期子宫内膜癌的早期临床试验结果积极，低剂量组患者的疾病控制率（DCR）达100%。 2. γ9δ2 T细胞激活剂ICT01联用阿扎胞苷和维奈托克（Aza-Ven）治疗不适合强化化疗的新确诊的急性髓系白血病（AML）患者，在一项1/2期临床试验中的复合完全缓解（CRc）率达96%。 3. 个体化癌症疫苗SV-102治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1期临床试验表现亮眼，客观缓解率（ORR）达87%，完全缓解（CR）率为53%。
      药明康德
      2025-06-02
      TS ADC
    • 6月2款创新药有望获FDA批准
      审批动态
      编者按： 过去的2024年，在美国FDA批准的所有小分子新药中，药明康德支持了其中6款的生产，占19%；自2018年以来，美国FDA所批准的所有小分子新药中，18%由药明康德赋能，这意味着几乎每5个美国FDA批准的小分子新药中，就有1个得到了药明康德的支持。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 本文将对这些疗法进行相关介绍。
      药明康德
      2025-06-02
      创新药
    • 从癌症晚期到“肿瘤完全消失”！看创新疗法如何改变这类癌症患者的命运？| Bilingual
      前沿研究
      编者按： 过去20年中，美国FDA批准了至少13款黑色素瘤疗法，药明康德很高兴能为其中多款疗法赋能，助力这些创新疗法的问世，造福病患。 作为一种常见的恶性皮肤肿瘤，黑色素瘤的发病率在过去几十年里大幅上升。 香农·阿尔比诺（Shannon Albino）是美国新泽西州的一名小学教师，也是三个孩子的母亲。
      药明康德
      2025-05-31
      黑色素瘤
    • 一半患者肿瘤消失！默沙东ADC联合疗法积极数据公布；持续2年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布……
      临床研究
      默沙东ADC联合疗法积极数据公布。 默沙东（MSD）今日公布了2/3期waveLINE-003研究的积极结果，该研究评估其在研抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin联合标准治疗利妥昔单抗和吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的效果。 在预设分析中， 1.75 mg/kg剂量的zilovertamab vedotin联合R-GemOx在复发或难治性DLBCL患者（n=16）中实现了56.3%的客观缓解率（ORR） ，包括8例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR）。
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      2025-05-31
      血脑屏障小分子亮眼数据
    • 拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格；潜在“first-in-class”小分子积极2期试验结果公布
      临床研究
      拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格。 拜耳（Bayer）公司今日宣布，美国FDA已接受该公司在研小分子sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这次NDA的递交主要基于进行中的SOHO-01临床1/2期试验的积极结果。
      药明康德
      2025-05-30
      HER2 first-in-class
    • 药明康德荣膺《Extel》“2025年度亚洲最佳管理团队”
      公司动态
      近日，《Extel》（原《机构投资者Institutional Investor》）揭晓“2025年度亚洲最佳管理团队”评选榜单。 凭借卓越表现，药明康德在18个行业的1,668家企业中脱颖而出，荣膺亚洲“最受尊崇企业Most Honored Company” Top10。 同时，在医疗行业细分类别评选中，药明康德在“最佳首席执行官Best CEO”“最佳首席财务官Best CFO”“最佳董事会Best Company Board”“最佳投资者关系Best IR Program”以及“最佳环境、社会及管治Best ESG Program”等项目上均位列行业第一。
      药明康德
      2025-05-30
      Extel
    • 疾病控制率达90%的免疫组合疗法；治疗DMD成年患者的口服小分子疗法…… | 一周盘点
      前沿研究
      1. 三代口服酪氨酸激酶抑制剂 zanzalintinib联合免疫检查点抑制剂用于初治晚期透明细胞肾细胞癌患者，在一项早期临床试验中的 客观缓解率（ORR）达63%，疾病控制率（DCR）为90%。 2. 旨在 实现肿瘤穿透的 双功能抗体ficerafusp alfa联合 免疫检查点抑制剂 一线治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌 （HNSCC）的早期临床试验结果积极，观察到 药物靶向TGF-β通路的有效抑制作用。 Ficerafusp alfa是一种潜在“first-in-class”的双功能抗体，包括一个靶向EGFR的单克隆抗体和一个能够结合人类转化生长因子β（TGF-β）的结构域。
      药明康德
      2025-05-26
      TGF-β EGFR 口服小分子疗法
    • 100%疾病控制率！潜在“best-in-class”抗癌ADC亮眼数据公布；吉利德ADC达第二项3期试验终点…… | ASCO
      临床研究
      2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥及线上同步举行。 作为全球规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是众多生物医药公司发布最新临床研究成果的重要平台。 潜在“best-in-class”抗癌ADC亮眼数据公布。
      药明康德
      2025-05-25
      肿瘤 ADC
    • 6亿美元！赛诺菲收购阿尔茨海默病新锐；美国FDA再度批准PDE4抑制剂
      交易并购
      赛诺菲收购阿尔茨海默病新锐。 Vigil Neuroscience公司日前宣布，已与赛诺菲（Sanofi）达成最终并购协议。 本次收购预计将加速Vigil口服小分子TREM2激动剂项目的开发进程， 包括即将进入2期临床试验、用于潜在治疗阿尔茨海默病的VG-3927。
      药明康德
      2025-05-25
      PDE4 阿尔茨海默病 FDA