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共发布文章：1014篇
  • 潜在首款！基因疗法有望今年上市；超90%癌症患者10年后仍存活，罗氏抗体疗法组合展现长期疗效……
    审批动态
    REGENXBIO公司今日宣布，美国FDA已受理其为在研基因疗法clemidsogene lanparvovec（RGX-121）提交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，亦称亨特综合征）。 FDA已授予该申请优先审评资格，预计在今年11月9日之前完成审评。 新闻稿指出， RGX-121有望成为治疗MPS II的首款一次性基因疗法。
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    2025-05-14
    癌症 基因疗法
  • 每年长高超10厘米！诺和诺德长效生长激素已递交监管申请；1.25亿美元助力老花眼眼药水开发
    审批动态
    只需每周一次，诺和诺德长效疗法达到3期临床主要终点。 诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了篮式3期临床试验REAL8的积极数据，结果显示 每周一次使用Sogroya（somapacitan）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）或特发性矮小（ISS）患儿的青春期前年生长速率方面，与每日一次使用的生长激素Norditropin（somatropin）相比，达到非劣效性标准。 此外，在NS患儿中，Sogroya的疗效优于每日生长激素；在SGA患儿中，与低剂量每日生长激素相比也显示出更优的疗效。
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    2025-05-13
    生长激素 老花眼 老花眼眼
  • 重磅！礼来减肥疗法3期试验结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    日前，礼来（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5试验的详细结果。 分析显示，在第72周时， 其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）达到主要终点和所有五个关键次要终点 ，且在整个试验中显示出相较活性对照药物的优效性。 研究结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
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    2025-05-13
    减肥 新英格兰医学
  • 开发“first-in-class”药物的关键——近期哪些靶点值得关注？（附PDF下载）
    前沿研究
    药明康德内容团队盘点了2025年4月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，供各位医药界的朋友们参考。 它们有的是听力恢复治疗的全新靶点，有的在肾脏疾病中起调节作用，有的是病毒免疫逃逸的新机制。 这些潜力靶点涵盖肿瘤、免疫、中枢神经系统疾病、代谢类疾病、传染病等多个方向，都具有潜在转化价值。
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    2025-05-12
  • 使“癌症之王”患者总生存期优于历史对照的小分子疗法；使多名患者肿瘤完全消失的组合疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    1. 在一项早期临床试验中， tuspabetinib （TUS）联用标准剂量的venetoclax和azacitidine的三联疗法使多名 急性髓系白血病（AML）患者的肿瘤细胞完全消失。 3. 大环MEK抑制剂PAS-004的 药 效学（PD）数据积极， 对 评估MEK抑制剂活性的 金标准PD生物标志物的抑制率高达91%。 Aptose Biosciences公司公布了其针对新确诊的AML患者开展的1/2期TUSCANY试验的新数据。
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    2025-05-12
    MEK 癌症之王
  • 100%癌症患者缓解！KRAS小分子抑制剂组合亮眼试验结果公布
    临床研究
    近日，Revolution Medicines公开了第一季度财报，并同步公布旗下多个研发管线的最新进展，涵盖KRAS突变相关的胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的多个关键临床研究与早期研发项目， 显示出公司在RAS靶向创新药物开发领域的持续推进力与多点布局。 值得一提的是， 在携带KRAS G12C突变且肿瘤比例评分（TPS）≥50%的NSCLC患者中，其小分子疗法elironrasib联合PD-1抑制剂pembrolizumab实现亮眼100%的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。 Revolution Medicines正推进其主打疗法 daraxonrasib （ RMC-6236，非共价泛KRAS分子胶抑制剂） 的两项全球3期关键性临床试验：。
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    2025-05-10
    KRAS G12C 胰腺导管腺癌 癌
  • 逆转肝纤维化，MASH疗法展现长期疗效；阿斯利康重磅免疫疗法组合3期结果积极……
    临床研究
    显著改善肝纤维化，MASH疗法2b期临床试验最新结果公布。 Akero Therapeutics公司今日宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果， 展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。 在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。
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    2025-05-10
    肝纤维
  • 靶向KRAS突变肿瘤！FDA批准小分子抑制剂
    审批动态
    今日，美国FDA加速批准Verastem Oncology公司的联合疗法Avmapki Fakzynja Co-pack（avutometinib与defactinib），用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者，这些患者曾接受过系统性治疗并且其肿瘤携带KRAS突变。 LGSOC是一种卵巢癌亚型，主要影响 45-55岁的女性，这类癌症对化疗的应答率较低。 LGSOC的30%病例中存在KRAS的突变。
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    2025-05-09
    KRAS LG 卵巢癌
  • 70%患者症状缓解，突破性疗法今年递交上市申请；GSK小分子达3期临床主要终点……
    临床研究
    70%患者症状缓解，抗体疗法获FDA突破性疗法认定。 Viridian Therapeutics公司日前宣布，其在研候选药物veligrotug已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Veligrotug是一款靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的静脉输注抗体 ，正在3期临床试验中用于治疗甲状腺相关眼病（TED）。
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    2025-05-09
    小分子达
  • 在医药创新“地球村”，药明康德向全球合作致敬！| Bilingual
    公司动态
    瑞士是全球最具创新活力的生物医药产业重镇之一，连续14年位居世界知识产权组织（WIPO）评选的全球创新指数榜首。 依托于当地科研机构、生物医药公司紧密交织的研发网络，以及高度国际化的合作环境，这片土地上蕴育了大量突破性疗法。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德已深深融入这一充满活力的创新生态系统—— 我们在瑞士库威的基地于2024年实现产能翻倍，更好地赋能来自瑞士、欧洲乃至全球的客户；而作为瑞士生物科技协会的成员，药明康德也以其独特方式，积极促进当地生态圈的蓬勃发展。
    药明康德
    2025-05-09