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药明康德

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共发布文章：1014篇
  • 明日下午3点！PCSK9靶点药物迭代和毒性分析
    前沿研究
  • 首款！百时美施贵宝单抗再获欧盟委员会批准；首款杜氏肌营养不良基因疗法最新数据公布
    审批动态
    百时美施贵宝单抗再获欧盟委员会批准。 日前，百时美施贵宝 （Bristol Myers Squibb）宣布，欧盟委员会（EC）已批准新辅助 欧狄沃（Opdivo，纳武利尤单抗）联合化疗，后续进行手术及辅助欧狄沃 新辅助治疗的围手术期方案，用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者。 根据新闻稿， 欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-（L）1抑制剂。
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    2025-05-18
    欧狄沃 百时美施贵宝 非小细胞肺癌
  • 一次给药，持续降压半年！全球13亿高血压患者离“用药革命”还有多远？
    前沿研究
    编者按： 5 月 17 日是世界高血压日。 高血压素有 " 沉默杀手 " 之称，其危险性在于症状的隐匿性 —— 患者往往在通过常规血压检测确诊前毫无察觉。 随着 RNA 干扰技术和靶向递送系统的突破性进展，采用 GalNAc 偶联技术的 siRNA 疗法在高血压治疗领域表现出了巨大的潜力。
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    2025-05-17
    高血压
  • 首款！单抗获FDA批准一线治疗晚期癌症；“First-in-class”疗法监管申请获美国FDA受理
    审批动态
    单抗获FDA批准一线治疗晚期癌症。 日前，Incyte宣布美国FDA批准其 PD-1抑制剂Zynyz（retifanlimab）与 铂类化疗（ 卡铂和紫杉醇）联合，用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者。 目前欧洲与日本的监管机构正在评估 retifanlimab用于晚期 SCAC患者的监管申请。
    药明康德
    2025-05-17
    PD1 RET 癌症
  • 里程碑！全球首款个体化CRISPR疗法问世
    前沿研究
    今天，一项突破性的研究成果刊登于《新英格兰医学杂志》上：首次有研究团队在短短六个月内开发出了一种个体化CRISPR基因编辑疗法，并成功应用于一名患有罕见遗传病的婴儿患者。 这一事件标志着人类首次真正实现了为单个病患量身定制的基因编辑治疗。 诺贝尔奖得主Jennifer Doudna教授评价道：“ 在如此短的时间内，成功开发出按需设计的CRISPR疗法，这是医学史上一个重要的里程碑。
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    2025-05-16
    CRISPR
  • 首款！默沙东小分子疗法再获FDA批准；Keytruda达卵巢癌3期试验主要终点
    临床研究
    默沙东小分子疗法再获FDA批准。 日前，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其口服缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）用于治疗12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）的成人和儿童患者。 根据新闻稿， 这次批准 使belzutifan成为首个获批用于局部晚期、不可切除或转移性PPGL的非手术治疗选择，可能为符合条件的患者带来治疗模式的改变。
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    2025-05-16
    铬 HIF-2α bel
  • 有望治疗多种致命癌症！精准响应肿瘤微环境的新型ADC来了
    前沿研究
    编者按： 受体酪氨酸激酶样孤儿受体2（ROR2）是一种具有重要临床意义的新型肿瘤相关抗原，其在多种缺乏有效治疗手段的恶性肿瘤中过表达，并且表达水平与疾病进展和不良预后密切相关。 不过，目前针对ROR2的在研药物有限，这一治疗领域存在未满足的临床需求。 近期，一项发表于 mAbs 期刊的研究介绍了一种条件激活型ROR2抗体偶联药物（ADC）——BA3021。
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    2025-05-15
    ROR2 癌症 ADC
  • 突破性小分子疗法3期结果积极！有望年底获批上市；GSK囊获潜在“best-in-class”肝病疗法……
    审批动态
    GSK囊获潜在“best-in-class”肝病疗法。 今日，GSK与Boston Pharmaceuticals宣布达成协议，GSK将收购Boston Pharmaceuticals的主打疗法efimosfermin alfa。 该疗法目前处于3期准备阶段，用于治疗和预防 脂肪变性肝病（SLD）的进展。
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    2025-05-15
    GSK 肝病
  • 首款！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法
    审批动态
    今日，艾伯维（ AbbVie ）宣布，美国 FDA 已加速批准旗下抗体偶联药物（ ADC ） Emrelis（ telisotuzumab vedotin， teliso-V ）上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性治疗。 高c-Met蛋白过度表达被定义为：经FDA批准的检测方法确定，≥50%的肿瘤细胞显示强阳性（3+）染色。 该类患者通常预后较差，治疗选择有限。
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    2025-05-15
    c-Met 艾伯维 FDA
  • 12款创新抗癌疗法公开亮相！
    审批动态
    编者按： 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，由AACR癌症研究化学（CICR）工作组协办的“新药展望”（New Drugs on the Horizon）专题会议，披露了12款创新肿瘤治疗药物，涵盖正处于临床前沿的小分子和大分子疗法。 这12款亮相的新药中，有2款小分子疗法由药明康德化学业务平台提供了赋能支持。 候选药物： AMG 410。
    药明康德
    2025-05-14
    癌症 抗癌疗法