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    【CTR20232672】NCR100注射液治疗膝骨关节炎的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20232672

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    NCR-100注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    NCR-100注射液

    首次公示信息日的期

    2023-08-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    NCR100注射液治疗膝骨关节炎的临床试验

    试验专业题目

    评价人诱导多能干细胞来源间充质样细胞（NCR100）注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230088

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价NCR100注射液在膝骨关节炎患者中单次给药后28天的安全性和耐受性。次要目的：评价NCR100注射液的药代动力学（PK）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-12-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.理解本试验的目的和要求等，自愿参加试验并同意遵守试验要求，在进行任何与研究相关的程序前签署并提供知情同意书；

    排除标准

    1.既往诊断为继发性膝骨关节炎的患者，或确诊髋关节/踝关节疾病并需要医学干预者；

    2.患有其他导致膝关节功能受损或影响关节的疾病；

    3.接受过异体间充质祖（干）细胞治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200233

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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