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维生素D
化药
维生素D
2024-05-10
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腹膜透析合并肌少症
一项探索性评价活性维生素D对维持性腹膜透析肌少症患者骨骼肌质量与功能干预作用的随机、平行对照研究
一项探索性评价活性维生素D对维持性腹膜透析肌少症患者骨骼肌质量与功能干预作用的随机、平行对照研究
明确活性维生素D对维持性腹透肌少症患者骨骼肌质量与功能的作用及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
（1）事先拟定50个研究对象序号（01, 02...50）；（2）为每个研究对象产生随机数字（用计算机excel函数random产生随机数字）；（3）随机数由小到大排序，前25个随机数字研究对象分到A组，后25个随机数字研究对象分到B组；（4）规定A组为干预组，B组为对照组；（5）由一名研究者独立完成分配序列的生生，研究者对A、B组的具体分组不详。
开放标签研究，对受试者、研究者（患者招募与定期随访的腹膜透析医生与护士）不设盲，对结局评价者和统计分析人员设盲。
浙江省医药卫生科研项目与宁波市第二医院
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25
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2024-01-01
2026-12-31
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1）年龄≥18周岁； 2）维持性腹膜透析≥1个月； 3）血总维生素D水平<30ng/mL； 4）符合肌少症诊断标准：骨骼肌量减少+骨骼肌强度下降或/和生理功能下降； 5）具备理解研究性质的能力，自愿参加研究，签署知情同意书。；
登录查看1）血清总钙>2.52mmol/L或血磷>1.51mmol/L； 2）预计无法完成生物电阻抗检查； 3）预计无法完成握力与生理功能评估试验； 4）伴消耗性疾病状态，包括但不限于恶性肿瘤、HIV 感染或反复腹膜炎等； 5）合并其他重大疾病，包括但不限于晚期心脏疾病、重度肺部疾病等； 6）计划在研究期间进行重大手术； 7）依从性差或预计无法完成治疗及随访； 8）考虑到患者利益或其他原因，研究者认为患者不适合参加本研究。；
登录查看宁波市第二医院
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药品研发- 全球药物研发42条
- 中国药品审评1362条
- 全球临床试验1680条
- 中国临床试验295条
- 美国USAN名称2条
- 药物INN名称4条
全球上市- 美国FDA批准药品50条
- 中国药品批文3751条
- 美国NDC目录537条
- 欧盟互认程序药品40条
- 日本药品693条
- 英国药品100条
- 德国药品285条
- 法国药品298条
- 中国香港药品214条
- 中国台湾药品3276条
市场信息- 药品招投标49757条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告2条
- 药品广告308条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录47条
- 参比制剂备案13条
- 美国橙皮书50条
- 日本橙皮书32条
- 中国上市药物目录7条
- BCS数据3条
生产检验- 药品标准6条
- 马丁代尔药物大典8条
- 境内外生产药品备案信息105条
- 少数民族药98条
合理用药- 药品说明书845条
- 药物ATC编码19条
- 医保目录77条
- 基药目录591条
- 医保药品分类和代码2338条
- 辅助用药重点监控目录10条
- 中国OTC目录24条
- OTC药遴选及转换目录数据库5条
- 药品商品名查询70条
- ICD数据16条
- 临床路径1条
原料药- FDA批准辅料32条
医疗器械- 中国上市医疗器械592条
- 中国上市医疗器械（历史）18条
- 中国器械审评121条
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