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【CTR20181616】苯烯莫德乳膏药代动力学临床研究

基本信息
登记号

CTR20181616

试验状态

已完成

药物名称

本维莫德乳膏

药物类型

化药

规范名称

本维莫德乳膏

首次公示信息日的期

2018-09-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

苯烯莫德乳膏药代动力学临床研究

试验专业题目

苯烯莫德乳膏在特应性皮炎患者中的全身暴露、初步疗效/安全性和药代动力学临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估苯烯莫德乳膏用于特应性皮炎患者的全身暴露情况、安全性、药代动力学以及初步有效性，以支持后续临床试验

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 6  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-11-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁以上，性别不限；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期，或计划妊娠的女性；

2.患有任何可能影响试验结果评价的全身性疾病或活动性的其它皮肤疾病等，或在患处有瘢痕、胎斑、纹身、等而会影响对皮肤病变的评价者；

3.皮肤病变仅局限在手、足者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
本维莫德乳膏的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标81条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询1条
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