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    【ChiCTR2300073777】利用人工智能对乳腺患者进行BI-RADS诊断：一项实用的随机交叉对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073777

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺结节

    试验通俗题目

    利用人工智能对乳腺患者进行BI-RADS诊断：一项实用的随机交叉对照试验

    试验专业题目

    利用人工智能对乳腺患者进行BI-RADS诊断：一项实用的随机交叉对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    使用已开发的智能乳腺诊断系统对乳腺患者进行BI-RADS诊断，评估该人工智能临床决策工具是否能够提高诊断准确性。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    先根据BI-RADS进行分层，然后对每层数据使用计算机随机序列发生器产生随机序列。全部1000张样本图片根据BI-RADS分层比例按照1:1将样本分为数据a和数据b，数据a、数据b各500张样本图片。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    四川省省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    469

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，女性； 2.拟进行乳腺彩超检查。；

    排除标准

    1.有乳腺整形、炎症病史、放化疗史、乳腺癌手术史及乳腺其他手术史； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3. 超声图片的排除标准： （1）乳腺超声图片脱离标准影像采集标准； （2）腋窝淋巴结部位的超声图片； （3）没有乳房区域的超声图片。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院临床医学研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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