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    【ChiCTR2500097354】西维来司他钠调控细胞炎症因子、 免疫标志物治疗急性重症胰腺炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097354

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症胰腺炎

    试验通俗题目

    西维来司他钠调控细胞炎症因子、 免疫标志物治疗急性重症胰腺炎的临床研究

    试验专业题目

    西维来司他钠调控细胞炎症因子、 免疫标志物治疗急性重症胰腺炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在通过临床试验研究，探讨西维来司他钠对急性胰腺炎患者治疗效果的影响，并研究不同治疗组的细胞炎症因子、免疫标志物的变化，以为临床西维来司他纳治疗急性胰腺炎提供用药依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    四川省医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合《中中国急性胰腺炎诊治指南（2021）》中 AP的诊断标准（具备以下 2 点及以上），a.上腹部持续性疼痛，b.血清淀粉酶和（或）脂肪酶浓度至少高于正常上限值3倍，c.腹部影像学检查结果显示符合急性胰腺炎影像学改变；发病时间在 24 h以内入院；年龄 20～65 岁；患者均知情同意且自愿加入本研究，并经医院伦理委员会批准；符合西维来司他钠的适应症。；

    排除标准

    对中成药过敏或伴有过敏史；合并其他肠道疾病；处于妊娠或哺乳期；伴有恶性肿瘤；存在凝血功能障碍及出血性疾病；伴有肠道手术史及肠粘连；依从性差或临床资料不完整；伴有交流障碍及精神类疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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