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      【ChiCTR2500095097】苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗镇静的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095097

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      呼吸抑制、低氧血症

      试验通俗题目

      苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗镇静的临床观察

      试验专业题目

      苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗镇静的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗的镇静效果

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      简单随机化方法，由 SPSS 软件实现

      盲法

      单盲，对评估者隐藏分组

      试验项目经费来源

      2024年度镇痛镇静（宜昌人福）专项科研项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      68

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2026-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)年龄>65 岁，性别不限； (2)临床衰弱量表（clinical frailty scale, CFS）评分>=5 分； (3)接受消化内镜检查进行诊断和治疗； (4)美国麻醉医师协会（ASA）分级 II 或 III 级； (5)理解并自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

      排除标准

      (1)接受复杂内镜技术进行诊断或治疗的患者； (2)严重呼吸系统病变的患者（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘、检查前吸空气状态下氧饱和度<90%等） (3)血流动力学不稳定的患者（术前访视血压≥180/110 mm Hg 或收缩压<90mm Hg） (4)对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、依托咪酯过敏或有禁忌者； (5)被判定为呼吸道管理有困难的患者（改良马氏评分为Ⅳ级）； (6)近 3 个月内参加过其它药物临床试验者； (7)研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      达州市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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