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    【ChiCTR2400091743】研究csDMARDs联合共轭亚油酸补充剂（CLA）治疗类风湿关节炎的效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091743

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    研究csDMARDs联合共轭亚油酸补充剂（CLA）治疗类风湿关节炎的效果

    试验专业题目

    研究csDMARDs联合共轭亚油酸补充剂（CLA）治疗类风湿关节炎的效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    626000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究csDMARDs联合CLA在临床中治疗RA的效果。 2.观察csDMARDs联合CLA在治疗过程中的不良反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    None

    盲法

    施盲对象为符合纳入标准的所有受试者。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2023-09-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.均符合2010年美国风湿病学会修订的RA诊断标准； 2.年龄≥18周岁且≤75周岁的RA患者且DAS28≥3.0； 3.在入组前，接受过至少一种csDMARDS（包括甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹、来氟米特、艾拉莫德等）治疗且疗效不佳者； 4.患者依从性好，签署知情同意书，并能够按照方案完成试验者。；

    排除标准

    1.使用生物制剂治疗的患者； 2.有消化性溃疡、血液系统疾病、精神疾患及肿瘤等恶性疾患者； 3.既往病史或现病史中有类风湿关节炎以外的炎性关节疾病者，或有合并其他系统性自身免疫性疾病者； 4.近期有重大手术史或创伤史者； 5.存在研究者认为有临床意义严重的控制不佳的伴随疾病者； 6.依从性差，不能配合完成试验者； 7.有抑郁疾病史并且服用相关药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    626000

    联系人通讯地址

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