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    【ChiCTR2400091677】奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091677

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道手术患者术后疼痛

    试验通俗题目

    奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字表法

    盲法

    双盲,对试验人员和受试人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择全麻下行胃肠道手术的患者,年龄30-70岁,BMI 18-35 kg/m^2,ASA Ⅱ-Ⅲ级,签署知情同意书及术后镇痛同意书。;

    排除标准

    存在精神类疾病及语言沟通障碍者;存在严重肝肾功能不全可能影响药物代谢者;怀孕或哺乳患者;有阿片类药物过敏史;有慢性疼痛病史,长期使用慢性阿片类药物治疗或精神类药物;使用可能影响镇痛反应的药物(中枢性α-肾上腺素能药、抗癫痫药、神经抑制药、抗抑郁药或抗精神病药)且术前用药未稳定≥30天;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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