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    【ChiCTR2400094366】传统抗风湿药(csDMARDs)联合色氨酸补充剂(L-Tryptophan supplement)治疗类风湿关节炎的疗效观察:一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094366

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    传统抗风湿药(csDMARDs)联合色氨酸补充剂(L-Tryptophan supplement)治疗类风湿关节炎的疗效观察:一项随机对照试验

    试验专业题目

    传统抗风湿药(csDMARDs)联合色氨酸补充剂(L-Tryptophan supplement)治疗类风湿关节炎的疗效观察:一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估传统抗风湿药联合色氨酸治疗RA患者的疗效。 2.评估联合治疗方案的安全性。 3.比较联合治疗组与单独治疗组在关节功能、炎症标志物等方面的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成的随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-23

    试验终止时间

    2026-12-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 均符合2010年美国风湿病学会修订的RA诊断标准; 2: 年龄>=18周岁且<=80周岁的RA患者且DAS28>=3.0; 3: 在入组前，接受过至少一种csDMARDS（包括甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹、来氟米特、艾拉莫德等）治疗的患者; 4: 患者依从性好，签署知情同意书，并能够按照方案完成试验者。；

    排除标准

    1: 使用生物制剂治疗的患者； 2: 有消化性溃疡、血液系统疾病、精神疾患及肿瘤等恶性疾患者； 3: 既往病史或现病史中有类风湿关节炎以外的炎性关节疾病者，或有合并其他系统性自身免疫性疾病者； 4: 近期有重大手术史或创伤史者； 5: 存在研究者认为有临床意义严重的控制不佳的伴随疾病者； 6: 依从性差，不能配合完成试验者； 7: 有抑郁疾病史并且服用相关药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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