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    【ChiCTR2500097418】超声引导布比卡因脂质体收肌管阻滞用于全膝关节置换术的镇痛效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097418

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    超声引导布比卡因脂质体收肌管阻滞用于全膝关节置换术的镇痛效果

    试验专业题目

    超声引导布比卡因脂质体收肌管阻滞用于全膝关节置换术的镇痛效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较布比卡因脂质体复合盐酸布比卡因与罗哌卡因复合地塞米松这两种周围神经阻滞给药方案在超声引导収肌管阻滞中的应用，评价布比卡因脂质体用于TKA 术后早期疼痛管理中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者使用SPSS 25.0软件生成随机数字表。

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18~80岁，性别不限； 2.身体质量指数 18.5～32.5 kg/m^2； 3.择期行单侧全膝关节置换术； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 5.理解并自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.重要脏器严重功能不全； 2.翻修或双侧全膝关节置换术； 3.神经阻滞禁忌症； 4.认知功能障碍； 5.对任何研究药物过敏； 6.慢性阿片类药物使用史； 7.研究者认为不宜参加此试验的其他情况； 8.近 3 个月内参加过其它药物临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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