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    【ChiCTR2400081681】术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081681

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

    试验专业题目

    术中输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响 ---一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨术中静脉输注艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组

    盲法

    双盲，所有参与者(包括纳入的患者、麻醉医师、外科医师和随访人员)均不知晓药物和分组情况。

    试验项目经费来源

    成都市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    130

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-08

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行髋部骨折手术的患者（包括股骨颈、股骨头、转子间及转自下骨折），性别不限，年龄≥65岁，BMI 18-30kg/m^2，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，自愿签署麻醉知情同意书。；

    排除标准

    多发伤，多处骨折及纳入标准之外其他类型骨折（病理性骨折、骨盆骨折及股骨骨折）；合并神经系统疾病（如帕金森综合征）或合并精神系统疾病（如精神分裂症）或术前简易精神状态检查量表评分（MMSE）＜23分；任何原因（严重的视觉、听觉或语言交流障碍）无法配合完成神经心理学测定及评分测定；对艾司氯胺酮有禁忌症或过敏；严重肝肾功能异常；长期酗酒或精神药物依赖史；术中或术后严重并发症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
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    • 政策法规数据库1条
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