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【ChiCTR2300069934】利那洛肽对比聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069934

试验状态

结束

药物名称

利那洛肽

药物类型

/

规范名称

利那洛肽

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

利那洛肽对比聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的前瞻性队列研究

试验专业题目

利那洛肽对比聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较利那洛肽与聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的短期疗效及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

指标评价、数据记录人员不清楚分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，且≤70岁；（2）男女不限；（3）自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访；（4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠及哺乳妇女，或者研究期间有生育计划的女性患者；（2）伴有精神性疾病的患者；（3）对本研究所用药物有过敏或禁忌的患者；（4）前2周内使用过其它消化系统药物；（5）消化系统肿瘤、胃肠道手术史、炎症性肠病、肠梗阻、消化道出血患者；（6）综合判断依从性较差的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
利那洛肽的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评30条
  • 全球临床试验41条
  • 中国临床试验32条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品8条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录3条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 德国药品5条
  • 法国药品1条
  • 中国香港药品1条
市场信息
  • 药品招投标58条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告1条
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一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 美国橙皮书7条
  • 日本橙皮书1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询7条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息9条
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