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    【ChiCTR2300069936】利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069936

    试验状态

    结束

    药物名称

    利那洛肽

    药物类型

    /

    规范名称

    利那洛肽

    首次公示信息日的期

    2023-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    便秘型肠易激综合征

    试验通俗题目

    利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较利那洛肽与聚乙二醇4000散、麻仁丸联合奥替溴胺治疗便秘型肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome with predominant constipation, IBS-C）的短期疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    指标评价、数据记录人员不清楚分组情况

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48;44;53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-15

    试验终止时间

    2022-06-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合便秘型肠易激综合征的罗马IV诊断标准；（2）年龄≥18岁，且≤65岁；（3）男女不限；（4）自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访；（5）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）妊娠及哺乳妇女，或者研究期间有生育计划的女性患者；（2）伴有精神性疾病的患者；（3）对本研究所用药物有过敏或禁忌的患者；（4）前2周内使用过其它消化系统药物；（5）消化系统肿瘤、胃肠道手术史、炎症性肠病、肠梗阻、消化道出血患者；（6）综合判断依从性较差的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评30条
    • 全球临床试验41条
    • 中国临床试验32条
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    全球上市
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    • 中国药品批文4条
    • 美国NDC目录3条
    • 欧盟集中审批药品1条
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