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    【ChiCTR2200057949】呼吸重症监护病房中重症社区获得性肺炎特征及诊治研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057949

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症肺炎

    试验通俗题目

    呼吸重症监护病房中重症社区获得性肺炎特征及诊治研究

    试验专业题目

    呼吸重症监护病房中重症社区获得性肺炎特征及诊治研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨医护在治疗SCAP中执行集束化、 程序化治疗方案的依从性与预后的关系；探索导致重症社区获得性肺炎的致病微生物特点；评估细菌、病毒、非典型等不同病原体所导致的重症社区获得性肺炎疾病进展的差异性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河北省卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合以下(1)、(3)及(2)中任何1项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒 细胞浸润症及肺血管炎等后，可建立临床诊断： (1) 社区发病； (2) 肺炎相关临床表现： 1) 新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸 困难、咯血； 2) 发热； 3) 肺实变体征和（或）闻及湿性音； 4) 外周血白细胞＞10 x 10^9/L或＜4 x 10^9/L，伴或不伴细胞核左移； (3) 胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液； 2. 符合SCAP诊断标准 包括1项主要标准或≥3项次要标准： (1) 主要标准： 1) 需要气管插管行机械通气治疗； 2) 脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗； (2) 次要标准： 1) 呼吸频率≥30次/分钟； 2) 氧合指数≤250mmHg（1mmHg=0.133kPa）； 3) 多肺叶浸润； 4) 意识障碍和（或）定向障碍； 5) 血尿素氮≥ 7.14mmol/L； 6) 收缩压＜90mmHg需要积极的液体复苏。；

    排除标准

    除外肿瘤、支气管扩张、获得性免疫缺陷合并肺炎患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北北方学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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