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    【ChiCTR2400082322】不同剂量艾司氯氨酮作为佐剂行前锯肌平面阻滞对合并冠心病肺癌患者的镇痛及心肌保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082322

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    不同剂量艾司氯氨酮作为佐剂行前锯肌平面阻滞对合并冠心病肺癌患者的镇痛及心肌保护作用

    试验专业题目

    不同剂量艾司氯氨酮作为佐剂行前锯肌平面阻滞对合并冠心病肺癌患者的镇痛及心肌保护作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨前锯肌平面阻滞中加入不同剂量的艾司氯胺酮对合并冠心病的肺癌患者镇痛效果及心肌保护效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表 (由陈艳林使用计算机产生随机数列)

    盲法

    单盲。受试者对试验干预不知情。

    试验项目经费来源

    2024年河北省卫生健康委课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）拟行胸腔镜肺癌且合并冠心病的患者;（2）ASA分级II～III级，年龄＞45岁而＜75岁；BMI（18～25）kg/m2；手术时间2～4小时;（3）NYHA分级I级～II级；(4)择期手术患者,术后须拔除气管内导管。；

    排除标准

    (1)已知对艾司氯胺酮及其它本研究用药过敏者；(2)近三个月发生心绞痛及严重心力衰竭者;(3)术前合并有严重的肝、肾或代谢性疾病者；(4)存在窦性心动过缓、心脏传导系统传导阻滞者;(5)严重电解质紊乱及酸碱失衡者；(6)长期应用镇静类或精神类药物者;(7)术中出血量>800ml，超过循环血量的20％排除;(8)不愿接受本实验操作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北北方学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
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    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
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    • 药物ATC编码2条
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    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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