tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500099734】葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）治疗儿童生长迟缓有效性及安全性的多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099734

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童生长迟缓

    试验通俗题目

    葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）治疗儿童生长迟缓有效性及安全性的多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究

    试验专业题目

    葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）治疗儿童生长迟缓有效性及安全性的多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）治疗儿童生长迟缓有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    澳诺（中国）制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-26

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.身高低于同年龄、同性别参照人群值中位数1 SD者； 2.年龄3岁（最小年龄）至10岁（最大年龄）儿童，男女不限； 3.既往未接受生长激素治疗； 4.获得受试儿童/受试者父母/法定监护人签字的知情同意书； 5.受试儿童/受试者父母/法定监护人能够与研究者作良好的沟通。；

    排除标准

    1.存在影响儿童生长发育的疾病，包括但不限于甲状腺功能异常、甲状旁腺功能异常、生长激素缺乏症、特发性矮小症； 2.存在影响儿童站立或身高测量的疾病，包括但不限于佝偻病、脊柱侧凸、脊柱后凸； 3.存在严重的全身性疾病，如严重心、肺、肝、肾功能不全，严重内分泌系统疾病，严重中枢神经系统和血液疾病； 4.曾接受可能干扰生长激素分泌或生长激素作用的药品治疗； 5.已知或怀疑对研究药品或相关药品过敏者； 6.存在超重的情况，超重以BMI判定：7岁以下儿童的BMI达到+1SD及以上者为超重；7岁以上儿童的BMI大于或等于相应年龄的临界值为超重； 7.研究者判定受试者或父母/法定监护人可能不依从研究实施； 8.研究者认为不适宜纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北北方学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    河北北方学院附属第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品