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【ChiCTR2400094478】术前右美托咪定滴鼻对焦虑状态的老年结直肠癌患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前右美托咪定滴鼻对焦虑状态的老年结直肠癌患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术前右美托咪定滴鼻对焦虑状态的老年结直肠癌患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定滴鼻对焦虑状态的老年结直肠癌患者术后谵妄的影响。右美托咪定滴鼻对焦虑状态的老年患者术日晨（手术前）APAIS量表评分、术后疼痛、苏醒期躁动、恶心呕吐及手术恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲：在试验过程中，研究人员和患者均不了解试验分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄60～79岁；（2）ASA分级Ⅱ/Ⅲ级；（3）在全麻下接受腹部肿瘤手术的老年患者；（4)术前阿姆斯特丹术前焦虑与信息需求量表评分大于11分；（5）患者及家属清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1) 不能签署知情同意书的患者；（2)不懂汉语的患者；（3）严重的呼吸系统疾病或心血管疾病；（4）严重的肝脏（Childs-Pugh评分C类）疾病；（5）严重的视听障碍阻碍沟通；（6）对研究药物过敏或禁忌；（7)痴呆患者或者术前MMSE评分文盲患者<17分，小学学历患者<20分，中学及以上学历患者<24分的患者；（8)术前接受精神药物治疗者；（9）术前长期服用镇痛药物或者镇静药物者；（10)对有饮酒史的患者进行酒精依赖疾患识别测验(AUDIT，The Alcohol Use Disorders Identification Test)＞15分的患者；（11）严重鼾症；（12）过度肥胖（BMI＞23.9kg/m^2）；（13）严重窦性心动过缓（HR＜＝45次/分）及Ⅱ度或以上的房室传导阻滞；（14)不能进行术后随访者。（15）存在其他情况研究者认为不宜参加此临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北北方学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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