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【ChiCTR2200061484】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善干预措施处对照组信息、研究实施地点信息。 加味金水六君煎联合化疗治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的成果转化

基本信息
登记号

ChiCTR2200061484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善干预措施处对照组信息、研究实施地点信息。 加味金水六君煎联合化疗治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的成果转化

试验专业题目

加味金水六君煎联合化疗治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的成果转化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.在常规化疗的同时，采用加味金水六君煎对晚期EGFR野生型非小细胞肺癌患进行治疗，了解该治疗方法的临床疗效； 2.进一步确定中医药在防治晚期非小细胞肺癌的优势，并为后续基础试验研究、研发新药做准备。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由与本试验数据管理、统计分析无关的生物统计学家，在计算机上采用SAS 9.4统计软件包，产生随机表。将患者随机分成试验组或对照组

盲法

/

试验项目经费来源

张家口市科技局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-18

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或细胞学检查诊断为III~IV期非小细胞肺癌经基因检测为EGFR野生型； 2.卡氏(Karnofaky)评分≥60分，预计生存期超过3个月； 3.不能或不愿手术者； 4.年龄≤78岁； 5.各项检查指标符合化疗适应症； 6.有可观测的瘤灶，愿意接受本方案治疗、能按医嘱坚持服药、依从性好，可随访患者，中医辨证为气阴两虚、瘀热内阻者。；

排除标准

1.认知障碍不能很好配合或教育水平受限无法理解并完成表格填写者； 2.心、肺、肝、肾等主要器官功能衰竭； 3.对本研究所使用药物过敏者； 4.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者； 5.孕妇、哺乳期女性及育龄女性未采取避孕措施者； 6.目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北北方学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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