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【ChiCTR2000030209】冰雪项目比赛中运动员颅脑及颈椎损伤应急抢救中的快速人工气道建立

基本信息
登记号

ChiCTR2000030209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤、颈椎损伤、脑卒中

试验通俗题目

冰雪项目比赛中运动员颅脑及颈椎损伤应急抢救中的快速人工气道建立

试验专业题目

冰雪项目比赛中运动员颅脑及颈椎损伤应急抢救中的快速人工气道建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

075000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨奥运会冰雪运动中运动员因头颈部损伤导致呼吸困难后在紧急情况下快速建立人工气道的可行性和安全性。模拟户外、移动救护单元、基层医疗单位等场景，并采用改良经皮微创气管切开技术（MPDT）快速开放气道，为伤员的后续治疗提供机会，避免早期因窒息死亡的危险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究不知情人员，通过计算机产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省技术创新引导计划项目（冬奥科技专项）编号：19977797D

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-25

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 颅脑损伤、颈椎损伤、脑卒中患者，伴有呼吸困难，血氧饱和度低于90%，有缺氧的临床体征，估计需要长期机械通气或者长期气管插管的患者； 2. 年龄大于18周岁，或身高大于160cm。；

排除标准

1. 凝血功能异常或长期口服抗凝药物治疗者； 2. 手术区域占位、感染性病变或发育畸形； 3. 气管切开手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北北方学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

075000

联系人通讯地址

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