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    【ChiCTR2400086276】学龄前儿童苏醒期谵妄相关因素研究及临床预测模型构建：一项前瞻性观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086276

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    苏醒期谵妄

    试验通俗题目

    学龄前儿童苏醒期谵妄相关因素研究及临床预测模型构建：一项前瞻性观察性研究

    试验专业题目

    学龄前儿童苏醒期谵妄相关因素研究及临床预测模型构建：一项前瞻性观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨学龄前儿童全身麻醉后苏醒期谵妄的发生率、风险因素，建立学龄前儿童苏醒期谵妄的临床预测模型，并进行验证。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者入选标准：1)年龄3~7岁；2)ASA分级I-II级；3)择期在全身麻醉下行短小手术的患儿（手术时间不超过2h）；4)患者及家属清楚了解、自愿参加该项研究。；

    排除标准

    1)患儿发育迟缓；2)患有如先天性巨结肠疾病、先心病等其他先天性疾病患儿；3)诊断患有神经或精神疾病、自闭症症状患儿；4)术前接受精神药物治疗者； 5）严重贫血患儿（Hct＜30%）；6)明确诊断过有癫痫病史的患儿；7）预计手术时间超过2h；8）已上小学儿童；9）无法进行随访者；10）患者正在参加其他研究；11）存在其他情况研究者认为不宜参加此临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北北方学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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