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【CTR20221721】LY05008注射液III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20221721

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LY-05008注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LY-05008注射液

首次公示信息日的期

2022-07-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于2型糖尿病症状的治疗。

试验通俗题目

LY05008注射液III期临床研究

试验专业题目

在中国成人2型糖尿病患者中比较LY05008与度易达®临床疗效和安全性的随机、开放、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较LY05008与度易达®在中国成人2型糖尿病患者中多次经皮下注射给药后临床疗效的相似性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并且愿意遵守研究方案要求完成研究（包括饮食运动、血糖监测等）；

排除标准

1.1型糖尿病或继发糖尿病患者；

2.筛选或基线前3个月内出现1次及以上，或筛选前6个月内出现2次及以上，糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒或高糖高渗状态（昏迷）者；

3.筛选或基线前3个月发生2次及以上重度低血糖事件（指患者需要他人帮助才能获得碳水化合物、胰高血糖素或其他抢救措施）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验3条
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