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【ChiCTR2500098656】超声引导下胸骨旁胸大肌肋间肌神经阻滞在经胸骨劈开体外循环心脏手术快速康复的作用:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

超声引导下胸骨旁胸大肌肋间肌神经阻滞在经胸骨劈开体外循环心脏手术快速康复的作用:一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下胸骨旁胸大肌肋间肌神经阻滞在经胸骨劈开体外循环心脏手术快速康复的作用:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下胸骨旁胸大肌肋间肌间隙注射超长效布比卡因脂质体在减少心脏手术术后疼痛发生率的作用,在保证患者安全的同时减少心脏手术围术期阿片类药物的使用量,减少围术期相关并发症的发生率,促进心脏手术患者快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

2027-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.非急诊心脏手术; 3.ASA分级 II-IV级; 4.体重指数18-31之间; 5.术前了解实验内容并签署知情同意书;;

排除标准

1.患者拒绝或无法明确沟通; 2.接受非开胸微创手术; 3.严重肝、肾功能异常(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮检测值超上限2倍); 4.血糖控制不良的糖尿病患者(空腹血糖≥12.0mmol/L); 5.睡眠呼吸暂停综合征患者; 6.既往慢性疼痛病史; 7.酒精、镇静药、镇痛药依赖或成瘾患者; 8.术前3月内使用过阿片类药物者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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