-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20234157
已完成
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
西格列汀二甲双胍缓释片
2023-12-25
/
2 型糖尿病
西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂生物等效性试验
西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂生物等效性试验
213018
主要目的：通过空腹/餐后正式试验研究，考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服常州制药厂有限公司生产的西格列汀二甲双胍缓释片（规格：50mg/500mg）与持证商 Merck Sharp and Dohme Corp 的西格列汀二甲双胍缓释片（规格：50mg/500mg）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价单剂量口服西格列汀二甲双胍缓释片 50mg/500mg（规格：50mg/500mg）受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-01-04
2024-03-14
是
1.受试者试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.既往患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或 严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）、过敏体质者（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏者）或已知对本药组分及辅料 过敏者；
3.肌酐清除率＜80mL/min 者（肌酐清除率计算采用 Cockcroft-Gault公式：CrCl=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×血清肌酐(μmol/L)]或CrCl=(140-年龄)×体重(kg)/72×血清肌酐(mg/dl)。女性计算结果×0.85）；
登录查看兰州大学第一医院
730000
药品研发- 中国药品审评57条
- 中国临床试验38条
全球上市- 中国药品批文7条
市场信息- 药品招投标344条
- 企业公告4条
一致性评价- 一致性评价7条
- 仿制药参比制剂目录12条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息17条
合理用药- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码17条
兰州大学第一医院的其他临床试验
- 盐酸卡马替尼片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸卡马替尼片空腹人体生物等效性研究
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 评价冠脉双导丝刻痕球囊扩张导管治疗冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验
- 基于语音克隆和Chatgpt的人工智能辅助医学健康教育有效性研究
- 不同镇静药物对ICU脓毒症肝损伤的影响
- 米托蒽醌脂质体、西达本胺联合来那度胺治疗血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)的临床研究
- Topors的SUMO化修饰通过P53通路调控主动脉夹层发病机制的研究
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 雷帕霉素涂层冠脉球囊扩张导管对比紫杉醇药物洗脱球囊导管治疗原发冠状动脉分叉病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、非劣效、随机对照临床试验
- 添加ω-3甘油三酯的肠外营养制剂在结直肠术后患者中的疗效和安全性研究
- 非布司他片人体生物等效性预试验
- 体外循环与心脏术后肠缺血/再灌注损伤及肠道微生物群紊乱的相关性探索
- 口服植物乳杆菌 AS21对胃癌术前新辅助化疗并免疫治疗疗效的随机对照研究
- 一项评估卡度尼利单抗联合诱导化疗后接受同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效与安全性的前瞻性、单臂、开放性临床研究
- 喉罩、气管插管对腹腔镜手术患者全身麻醉期间肺不张的影响：一项随机对照试验
- PCSK9抑制剂对新辅助同步放化疗联合PD-1抑制剂治疗消化道恶性肿瘤的临床疗效的探索：一项前瞻性多中心随机对照临床试验
- 针对中国西部金融职员的基于儒家伦理的ACT干预
- 基于“学生指南针”网络儒家接纳与承诺疗法对大学生的随机对照实验研究
- 环泊酚和丙泊酚麻醉对胰腺癌手术患者的临床疗效分析
常州制药厂有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 醋酸艾司利卡西平片在中国健康成人受试者中的药动学研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性研究
- 维立西呱片在中国健康志愿者中餐后状态下生物等效性试验。
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹状态下生物等效性试验。
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究
- 盐酸索他洛尔片（80mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂多西环素缓释胶囊（ORACEA®，规格：40 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂生物等效性试验
- 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验
- 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
西格列汀二甲双胍缓释片相关临床试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（规格：50 mg/500 mg）与参比制剂Janumet® XR（规格：50 mg/500 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体空腹生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体餐后生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 格列汀二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）人体生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在餐后条件下的人体内生物等效性预试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在空腹条件下的人体内生物等效性预试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂生物等效性试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网