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      【CTR20140684】评价抗病毒含片的安全性和有效性研究

      基本信息
      登记号

      CTR20140684

      试验状态

      进行中（尚未招募）

      药物名称

      抗病毒含片

      药物类型

      中药

      规范名称

      抗病毒含片

      首次公示信息日的期

      2014-10-27

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      急性上呼吸道感染（风热证）

      试验通俗题目

      评价抗病毒含片的安全性和有效性研究

      试验专业题目

      评价抗病毒含片安全性和有效性的随机、双盲双模拟、三臂临床试验方法、平行对照、多中心III期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100088

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      进一步评价抗病毒含片治疗感冒(风热证)的安全性、有效性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 600 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合西医急性上呼吸道感染诊断标准，至少具有两种感冒样症状；

      排除标准

      1.伴有咽-结膜炎，化脓性扁桃体炎、传染性上呼吸道感染、肺炎、下呼吸道感染等疾病；

      2.发病后已使用过治疗本病的其他药物者；

      3.血白细胞＜3×109/L或超出正常值上限者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属龙华医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200032

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评6条
      • 中国临床试验2条
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