CTR20131812
已完成
抗病毒含片
中药
抗病毒含片
2014-05-13
企业选择不公示
/
急性上呼吸道感染(风热证),症见发热,口渴欲饮,咽喉赤痛,咽干咽燥,微恶寒,喷嚏,鼻塞流涕,咳嗽,声嘶,头痛,舌边尖红,舌苔薄黄,脉浮数。
评价抗病毒含片的安全性和有效性研究
评价抗病毒含片安全性和有效性的随机、双盲双模拟、三臂临床试验方法、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
100088
以抗病毒糖浆和安慰剂为对照,评价抗病毒含片治疗感冒(风热证)的安全性、有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 239 ;
/
2012-11-12
否
1.符合西医急性上呼吸道感染诊断标准,至少具有两种感冒样症状;
登录查看1.伴有咽-结膜炎,化脓性扁桃体炎、传染性上呼吸道感染、肺炎、下呼吸道感染等疾病;
2.发病后已使用过治疗本病的其他药物者;
3.血WBC<3.0×10^9/L或>10.0×10^9/L,N>80%,ALT、AST、BUN、Cr超过正常上限20%以上;
登录查看上海中医药大学附属龙华医院
200032
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