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    【ChiCTR2200059932】研究实施时间应包含征募观察对象时间，如需调整请与我们联系。 度普利尤单抗治疗中国中重度特应性皮炎患者的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059932

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    度普利尤单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    度普利尤单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2022-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    研究实施时间应包含征募观察对象时间，如需调整请与我们联系。 度普利尤单抗治疗中国中重度特应性皮炎患者的真实世界研究

    试验专业题目

    度普利尤单抗治疗中国中重度特应性皮炎患者的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究回顾性分析度普利尤单抗治疗中重度AD患者的临床数据。旨在更全面的了解中国度普利尤单抗治疗AD的有效性和安全性，探索出适合我国国情的度普利尤单抗治疗AD的方案和模式，对指导我国使用度普利尤单抗治疗AD具有重要的临床意义。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南京市国家级临床医学中心培育计划：2019060001

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合特应性皮炎Williams诊断标准； 2.SCORAD评分≥25分； 3.有完整随访记录者。；

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期女性； 2.治疗开始前2周有活动性慢性或急性感染，需要使用全身性抗生素，抗病毒药，抗寄生虫或抗真菌药进行治疗者； 3.有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者； 4.对度普利尤单抗任何成分过敏者； 5.依从性差，未能完成既定治疗方案及随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院（研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210042

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评74条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验25条
    全球上市
    • 中国药品批文5条
    市场信息
    • 药品招投标101条
    • 企业公告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息33条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保目录5条
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    • 药品商品名查询4条
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