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      【ChiCTR2200058210】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 度普利尤单抗治疗2型炎症反应相关皮肤病的有效性及安全性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200058210

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      度普利尤单抗注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      度普利尤单抗注射液

      首次公示信息日的期

      2022-04-01

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      大疱性类天疱疮;结节性痒疹；慢性自发性荨麻疹

      试验通俗题目

      该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 度普利尤单抗治疗2型炎症反应相关皮肤病的有效性及安全性研究

      试验专业题目

      度普利尤单抗治疗2型炎症反应相关皮肤病的有效性及安全性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 评价度普利尤单抗治疗2型炎症反应相关皮肤病的有效性和安全性，并与常规治疗方案进行比较。 2. 为常规治疗效果不佳或因身体条件限制无法适用常规治疗的患者提供新的治疗选择，缩短治疗时间，减少副作用，改善患者生活质量，提高2型炎症反应相关皮肤病的疗效。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      75;150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-04-01

      试验终止时间

      2027-04-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄介于18-85岁之间，男女不限； 2. 符合各2型炎症反应相关皮肤病的诊断标准； 3. 对研究内容充分理解，能够参与随访研究行为，其本人愿意予以配合并全程参与，并配合签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 对该试验药物或其成分有过敏可能者； 2. 患有其他重大全身性疾病或精神异常，影响其随访配合程度者； 3. 妊娠期与哺乳期患者； 4. 参与其他试验患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属华山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      • 全球临床试验1条
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