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    【ChiCTR2300075069】麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075069

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    麝香通心滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    麝香通心滴丸

    首次公示信息日的期

    2023-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌梗死PCI术后

    试验通俗题目

    麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制

    试验专业题目

    麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在评价常规治疗基础上加用麝香通心滴丸是否在治疗急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）（急性ST段抬高型心肌梗死和急性非ST段抬高型心肌梗死）患者经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）围手术期临床疗效优于常规治疗，这是本项目拟解决的问题之一。在前期研究基础之上，观察铁死亡是否是麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期心肌损伤的作用机制之一，是本项目拟解决的问题之二。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非研究者实施的随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-31

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-75 岁，性别不限； （2）符合1型心肌梗死诊断标准； （3）出现心肌缺血症状12小时以内； （4）符合PCI手术治疗指征，接受在梗塞血管放置支架者； （5）同意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)术前接受溶栓治疗者； (2)心源性休克、心脏破裂、室间隔穿孔或可疑主动脉夹层者； (3)近1月内实施过心肺复苏术、植入心脏辅助装置（IABP等）； (4)重度心功能不全且已知射血分数<30%，或纽约心脏协会（NYHA）分级III级以上，或Killip分级3级以上； (5)重度心律失常（快速房颤、房扑、室速、室颤、II度II型以上房室传导阻滞）患者； (6)严重感染； (7)中重度贫血（HGB<90g/L）； (8)活动性出血或有出血倾向者； (9)合并肝、肾、造血系统等严重原发病患者，恶性肿瘤患者； (10)过敏体质或对试验用药物过敏者； (11)有重大精神疾患，难以配合的受试者； (12)妊娠及哺乳期妇女； (13)已入组其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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