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    【ChiCTR2100054379】序贯法测定经产妇罗哌卡因蛛网膜下腔分娩镇痛的最小有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054379

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2021-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    序贯法测定经产妇罗哌卡因蛛网膜下腔分娩镇痛的最小有效剂量

    试验专业题目

    序贯法测定经产妇罗哌卡因蛛网膜下腔分娩镇痛的最小有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：拟探讨罗哌卡因鞘内给药用于经产妇患者分娩镇痛时的半数有效剂量，为临床实践提供参考意义。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-13

    试验终止时间

    2022-01-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经产妇； 2.头位； 3.足月单胎妊娠； 4.宫口开至 2～3 cm。；

    排除标准

    1.有产科病理性因素如宫缩乏力及妊娠合并症、胎儿宫内窘迫及有剖宫产手术指征等； 2.有椎管内麻醉禁忌症如凝血功能异常等； 3.产前服用过镇痛镇静药； 4.有阿片类药物依赖史或过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省妇幼保健院，福建医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
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