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【ChiCTR-IOQ-15005769】居家下肢力量训练项目在稳定期慢性阻塞性肺疾病患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-IOQ-15005769

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

居家下肢力量训练项目在稳定期慢性阻塞性肺疾病患者中的应用

试验专业题目

居家肺康复项目在稳定期重度慢性阻塞性肺疾病患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①旨在通过居家下肢力量训练，减缓稳定期COPD患者骨骼肌失能的速度，减轻呼吸困难与疲劳程度，减少急性加重次数，提高的肌肉力量，提高生活质量。 ②旨在将这种居家下肢力量训练纳入到国内稳定期COPD患者常规肺康复项目中，减少急性加重后入院次数，减少看病的经济负担。 ③旨在能够为今后稳定期COPD患者居家肺康复项目添加安全可行的力量训练方式，为未来的居家肺康复提供理论依据。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

根据《现代实用卫生统计学》（高歌,郭秀花,黄水平主编.现代实用卫生统计学[M].苏州：苏州大学出版社.2010:246-247.）中的随机数字表，选择随机数字，剔除重复数字，按次序排列好后，选择奇偶数，定义奇数为1，为实验组，偶数为0，为对照组，将患者入组。

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市科技计划项目（项目编号：N312708412）;江苏省卫生厅预防医学课题（项目编号：Y2012099）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2013年修订版）中明确诊断的慢性阻塞性肺疾病标准：临床症状：气促、慢性咳嗽、咳痰，有危险因素接触史，吸入支气管舒张剂后FEV1／FVC＜70％，且除外其他疾病后可确诊为慢性阻塞性肺疾病。 ②研究对象年龄要求：年满18周岁，小于90周岁，能自主行动的慢性阻塞性肺疾病患者。 ③病情稳定,即患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。 ④经知情同意并签署知情同意书,自愿参加本课题研究。；

排除标准

①合并其他器质性疾病、精神疾病的患者，如心脑血疾病、严重骨关节疾病等。 ②运动时有生命危险的患者，如重度肺动脉高压、运动引起晕厥的患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址

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