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    【ChiCTR1900027844】微信小程序辅助式运动训练改善稳定期COPD患者体力活动的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027844

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    微信小程序辅助式运动训练改善稳定期COPD患者体力活动的应用研究

    试验专业题目

    微信小程序辅助式运动训练改善稳定期COPD患者体力活动的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟设计一套改善体力活动水平的稳定期COPD患者运动训练方案，在方案基础上进行微信小程序的研发，并探讨使用微信小程序的可用性和有效性， 为稳定期COPD患者提供更好的运动训练方式提供参考和依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    双盲随机平行对照试验:采用随机数字表法进行分组。在随机数字表中选择随机数字，剔除重复数字，定义奇数为1，为实验组；偶数为0，为对照组，患者按照纳入的先后顺序入组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    研究生导师经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-20

    试验终止时间

    2020-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2013 年修订版）中明确诊断的稳定期慢性阻塞性肺疾病标准：临床症状为气促、慢性咳嗽、咳痰；有危险因素接触史；吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC＜70％，且除外其他疾病后可确诊为COPD；病情处于稳定期，即患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。 ②能配合完成使用微信小程序者。 ③经知情同意并签署知情同意书，自愿参加本课题研究。；

    排除标准

    ①合并其他可能给居家锻炼带来风险的情况，如不稳定的心血管疾病、进行抗凝治疗、骨关节疾病、存在跌倒风险、平稳性差、体位性低血压、神经肌肉疾病、肿瘤、精神异常等疾病）。 ②运动时有生命危险的患者，如重度肺动脉高压、运动引起晕厥的患者、不稳定心绞痛患者，近期心肌梗塞患者等。 ③过去6个月内参加过至少每周1次的系统锻炼。 ④呼吸困难程度（mMRC 评分）为4级的COPD患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215006

    联系人通讯地址

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