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      【ChiCTR-INR-17013363】炎症性肠病患者个性化运动处方的制定及效果研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-INR-17013363

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2017-11-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      炎症性肠病

      试验通俗题目

      炎症性肠病患者个性化运动处方的制定及效果研究

      试验专业题目

      炎症性肠病患者个性化运动处方的制定及效果研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      描述炎症性肠病患者运动现状；探究个性化运动处方对炎症性肠病患者疲乏水平、生活质量、营养状况、肌力、运动能力和疾病活动的影响，为进一步促进炎症性肠病患者疾病缓解，提高患者生活质量提供依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      由统计学专家采用SAS程序产生

      盲法

      仅做到对照组盲法

      试验项目经费来源

      导师经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-12-15

      试验终止时间

      2020-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)电子结肠镜和病理确诊,符合 2012年修订的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中的诊断标准；(2)轻及中度的活动期患者以及经规则治疗进入缓解期的患者，缓解期的诊断标准依据疾病活动指数评分；(3)年龄在18-60岁。；

      排除标准

      (1)细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性肠炎、缺血性肠炎、放射性肠炎及肠癌患者；(2)半年内有规律运动的患者；(3)其他自身免疫性疾病患者；(4)骨关节炎等运动系统疾病患者；(5)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；(6)有严重并发症包括肠梗阻、瘘管、腹腔脓肿、中毒性巨结肠、肠穿孔、下消化道大出血、上皮内瘤变和癌变的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      苏州大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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