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      【ChiCTR1900027481】右美托咪定复合舒芬太尼对老年TURP术后镇痛疗效的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900027481

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

      首次公示信息日的期

      2019-11-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      经尿路前列腺电切术

      试验通俗题目

      右美托咪定复合舒芬太尼对老年TURP术后镇痛疗效的临床观察

      试验专业题目

      右美托咪定复合舒芬太尼术后镇痛对全身麻醉经尿道行膀胱或前列腺手术老年患者的镇痛及安全性评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      550004

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价盐酸右美托咪定注射液复合舒芬太尼术后镇痛对全身麻醉经尿道行膀胱或前列腺手术老年患者的镇痛及安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      本试验采用随机化分组方法。中心化随机分组程序采用中心化随机分组系统，参加本试验的中心研究人员在筛选出每一例合格受试者后，经该中心主要研究者确认后登录随机系统，填写筛选资料，获取随机号信息，按随机号发放相应的研究药物。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-12-02

      试验终止时间

      2020-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 择期经尿道行膀胱或前列腺手术的老年患者； 2. ASA I-III级； 3. 年龄≥ 60岁，性别不限； 4. 30Kg/m2 ≥ BMI > 18Kg/m2； 5. 接受全身麻醉； 6. 可正常交流，正确使用PCA装置者； 7. 同意参与实验观察，签署知情同意书者。；

      排除标准

      1. 已知右美托咪定过敏者； 2. 长期使用镇痛、镇静药或非甾体类抗炎药者； 3. 既往神经肌肉疾病史； 4. 既往内分泌疾病史； 5. 既往变态反应疾病史； 6. 既往精神疾病史； 7. 既往心脏传导或节律异常者； 8. 需要使用硬膜外麻醉者； 9. 近期参加其他药物临床研究者； 10. 研究者认为不适合参加药物试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      贵州医科大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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