tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20202512】咖啡因咀嚼片I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202512

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    咖啡因咀嚼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    咖啡因咀嚼片

    首次公示信息日的期

    2020-12-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    当疲劳和困倦时，本品有助于恢复精神的警觉性，保持清醒状态，提高认知能力

    试验通俗题目

    咖啡因咀嚼片I期临床研究

    试验专业题目

    中国健康受试者服用咖啡因咀嚼片的随机、双盲、多次给药的安全性、耐受性、药物效应动力学及药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100850

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价咖啡因咀嚼片在睡眠剥夺的中国健康受试者中的抗疲劳作用； 2.评价中国健康受试者多次口服咖啡因咀嚼片的安全性和耐受性； 3.评价中国健康受试者多次口服咖啡因咀嚼片的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-12-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18周岁≤年龄≤45周岁，男女不限；

    排除标准

    1.存在研究者判定为有临床意义的肝、肺、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等疾病史；

    2.既往或目前患有精神类疾病，研究者判断不宜纳入本研究的受试者；

    3.目前或既往曾吸毒、服用兴奋剂等精神类药品者；有药物滥用史、药物依赖史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100088

    联系人通讯地址
    咖啡因咀嚼片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多