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【ChiCTR2400086947】自粘硅酮胶防水敷料较常规敷料治疗人工关节置换术后切口愈合临床疗效的前瞻性、随机对照实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

自粘硅酮胶防水敷料较常规敷料治疗人工关节置换术后切口愈合临床疗效的前瞻性、随机对照实验研究

试验专业题目

自粘硅酮胶防水敷料较常规敷料治疗人工关节置换术后切口愈合临床疗效的前瞻性、随机对照实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过科学的实验设计对自粘硅酮胶防水敷料与常规敷料治疗进行比较，以评估其临床有效性及推广应用的可能性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统产生随机数字及分组信息。

盲法

资料收集者和统计学分析人员不知道分组信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限； （2）符合行人工关节置换的诊断标准； （3）接受初次人工关节置换手术； （4）自愿并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对自粘硅酮胶防水敷料过敏； （2）严重膝关节感染无法行人工关节置换的患者； （3）进展性的肾功能不全（4期及以上）或肾小球滤过率小于30ml/min； （4）多关节置换术后假体周围感染； （5）静脉注射或关节注射位点的活跃期感染； （6）因其他疾病需长期服用抗凝剂或抗血小板药物； （7）有败血症或近30天内血培养阳性； （8）因肿瘤性疾病需放、化疗； （9）接受全身糖皮质激素治疗（强的松＞10mg/日或等效的激素用药）； （10）严重免疫缺陷性疾病（如3期HIV、镰状细胞性贫血、脾切除等）； （11）既往有过药物滥用病史； （12）使用免疫抑制药物治疗骨髓或其他移植体； （13）孕、产妇和哺乳期妇女； （14）正参加其它临床试验； （15）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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