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- GLP-1
CTR20250959
进行中（尚未招募）
艾瑞昔布片
化药
艾瑞昔布片
2025-05-28
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本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
艾瑞昔布片的空腹用药生物等效性试验
艾瑞昔布片的空腹用药生物等效性试验
050035
要目的：在健康受试者体内，在空腹状态下，以江苏恒瑞医药股份有限公司持有的艾瑞昔布片（规格：0.1 g；商品名：恒扬®）为参比制剂，研究仁合益康集团有限公司持有的艾瑞昔布片（规格：0.1 g；受试制剂）的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质或有食物过敏史；
2.有药物过敏史者，尤其是对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏；
3.出血患者（活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的）；
登录查看河北中石油中心医院
065000
药品研发- 中国药品审评11条
- 中国临床试验23条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标295条
- 药品广告8条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码3条
- 药品商品名查询1条
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