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【ChiCTR2500100336】EB病毒相关多种新型标志物在鼻咽癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

EB病毒相关多种新型标志物在鼻咽癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

EB病毒相关多种新型标志物在鼻咽癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过在4个高发现场开展3.3万人群的多中心前瞻性队列研究，比较应用P85-Ab新型抗体与传统的ELISA双抗体相比，能否提高鼻咽癌筛查的敏感度和特异度；比较采用化学发光技术的双抗体检测较传统的ELISA双抗体的检测效果；比较新型分子指标（E-CpMQ）分流后联合MRI靶向活检策略与单独鼻咽内镜检查策略在抗体初筛阳性人群中检出鼻咽癌效果。在基于卫生经济学评价的基础上，形成30-69岁高发期人群的鼻咽癌筛查的推荐意见。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究不进行随机分组

盲法

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试验项目经费来源

国家科技重大专项课题

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

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入选标准

1) 筛查地区30-69岁的户籍居民； 2) 既往无鼻咽癌病史； 3) ECOG 0-2； 4) 同意签署知情同意书。；

排除标准

1) 患有心、脑、肝、肺、肾疾病患者； 2) 自身免疫性疾病患者； 3) 目前在接受糖皮质激素或免疫抑制疗法的患者； 4) 精神状态差，意识不清楚。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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