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    【CTR20241400】HRS-7058单药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241400

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HRS-7058片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-7058片

    首次公示信息日的期

    2024-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤患者

    试验通俗题目

    HRS-7058单药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

    试验专业题目

    HRS-7058单药在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价HRS-7058在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；观察HRS-7058在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT），评估最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-06-06

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者参加试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；

    2.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤；

    3.有严重的心脑血管疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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