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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20220476
已完成
WXSH-0024胶囊
化药
WXSH-0024胶囊
2022-03-09
企业选择不公示
临床拟用于神经病理性疼痛的治疗
评估高脂饮食对WXSH0024胶囊影响的研究
随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究评价在中国健康成人受试者中高脂饮食对WXSH0024胶囊药代动力学的影响
710075
主要目的：评价中国健康成年受试者单次服用WXSH0024胶囊后的安全性及耐受性。 次要目的：观察高脂饮食对WXSH0024胶囊药代动力学特征的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2023-06-05
2023-06-19
否
1.受试者为年龄18至45周岁（包括18和45周岁）。男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg，BMI在19.0至26.0 kg/m2（包含19.0和26.0 kg/m2）之间，单一性别比例不少于1/3；
登录查看1.对试验药物任一组分或同类药物有过敏史者、有过敏性疾病病史或过敏体质者；
2.有肾脏、呼吸系统、血液和淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、代谢异常及骨骼等有临床意义的病史者；
3.有消化道系统病史者，包括但不限于胃肠道手术史、溃疡史、炎症性肠病史；
登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验2条
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 评估GenSci-120注射液在健康成人中安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰb期临床研究
- 评价DNTH103治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的有效性和安全性的研究
- 评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的安全性、有效性的Ib/Ⅱ 期临床试验
- KLA480注射液的I期临床研究
- 注射用ZHB601在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- SLN12140健康受试者的Ⅰ期临床研究
- QD202在急性缺血性卒中患者中的安全性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
- 评价MRX-5片的安全性、耐受性、药代动力学特征、早期杀菌活性和初步有效性临床试验
- SYHX1901片的生物利用度研究
- 评估GenSci120注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征临床研究
- 一项在未接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎受试者中评价JNJ-77242113（Icotrokinra）疗效和安全性的研究
- 一项在接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎受试者中评价Icotrokinra (JNJ-77242113) 疗效和安全性的研究 (ICONIC-PsA 2)
- 一项在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次和多次静脉输注，评价注射用SM-V-61的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
- SYHX1901片的食物影响、药代动力学特性及C-QTc研究
- 评价注射用美罗培南韦博巴坦在中国健康受试者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的I期临床研究
- 在成人活动性银屑病关节炎患者中评价SHR-1314注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 评价elacestrant在中国健康受试者中单次给药和食物影响的药代动力学特征以及安全性的单中心、开放标签的I期临床研究
- 呼吸道合胞病毒二价mRNA疫苗（IN006）I期临床试验
- 一项评估EI-001在健康受试者中单次静脉输注的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、剂量递增、I期临床研究
- 注射用JMKX003801在健康成年受试者中单次和多次给药I期临床研究
山东丹红制药有限公司的其他临床试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- 来那度胺胶囊在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- BC003在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中多中心、随机、盲法、阳性药对照的II/III期临床研究
- 注射用交联透明质酸钠凝胶矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性 及安全性的多中心、随机、受试者与评价研究者设盲、 阳性对照临床试验
- 来那度胺胶囊在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 评价BC0305胶囊安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单剂量递增I期临床试验
- 评价BC0306胶囊单次递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的I期临床研究
- 盐酸舍曲林片生物等效性试验
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- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸舍曲林片生物等效性试验
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- 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
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- 依折麦布片生物等效性试验
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18983288589（微信同号）
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