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    【ChiCTR-OCS-13003574】血必净注射液上市后再评价临床安全性集中监测研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCS-13003574

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    血必净注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    血必净注射液

    首次公示信息日的期

    2013-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染性疾病

    试验通俗题目

    血必净注射液上市后再评价临床安全性集中监测研究

    试验专业题目

    血必净注射液上市后再评价临床安全性集中监测研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察在监测期内使用血必净注射液患者出现不良反应情况，发现未知或罕见不良反应，明确其不良反应类型和发生率，分析相关危险因素

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由数据管理员采用中央随机登记系统

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津红日药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-09-29

    试验终止时间

    2014-09-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    所有使用血必净注射液的患者；

    排除标准

    对血必净注射液过敏的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药临床评价研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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