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    【ChiCTR2100044212】SMILE矫正低中度近视不同光学区术后视觉质量的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044212

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视术后

    试验通俗题目

    SMILE矫正低中度近视不同光学区术后视觉质量的比较

    试验专业题目

    SMILE矫正低中度近视不同光学区术后视觉质量的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同光学区飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）矫正低中度近视对术后视觉质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    由一位独立的研究人员根据不同光学区直径将招募的患者分为6.5mm组和6.8mm组。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    哈尔滨医科大学附属第二医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-20

    试验终止时间

    2021-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥18岁、既往无眼部疾病史和外伤史、角膜透明无薄翳或斑翳、软性角膜接触镜停戴2周以上或硬性角膜接触镜停戴4周以上、屈光度数2年内每年度数增长量＜0.5D。；

    排除标准

    角膜厚度不能满足手术要求、圆锥角膜或可疑圆锥角膜以及眼部和全身其他严重疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第二医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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