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      【ChiCTR2100044213】年轻近视手术人群中干眼患病率及相关危险因素分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100044213

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-03-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      干眼

      试验通俗题目

      年轻近视手术人群中干眼患病率及相关危险因素分析

      试验专业题目

      年轻近视手术人群中干眼患病率及相关危险因素分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      介绍一种诊断干眼（DED）的新的无创眼部检测方法Sirius，以评估年轻近视眼的患病率并探讨相关危险因素。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      其它

      随机化

      由一位独立的研究人员根据中国干眼诊断共识（2013年）的诊断标准将招募的患者分为干眼组与正常组。

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      哈尔滨医科大学附属第二医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-02-20

      试验终止时间

      2021-05-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18～35岁； 2.拟行LASIK手术的近视患者。；

      排除标准

      1.影响眼表的全身性性疾病(如干燥综合征、糖尿病、高血压、心血管疾病等)； 2.任何影响眼表的疾病(如急性结膜炎、睑缘炎、睑板腺炎)； 3.眼科手术或外伤史；1个月内有过隐形眼镜配戴史； 4.1个月内有眼部或全身药物使用史，影响眼表健康者(干眼病人使用人工泪液除外)； 5.1个月内患普通感冒。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      哈尔滨医科大学附属第二医院眼科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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