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    【ChiCTR2500100811】CLL-1嵌合抗原受体T细胞治疗急性髓系白血病的研发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100811

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性髓系白血病

    试验通俗题目

    CLL-1嵌合抗原受体T细胞治疗急性髓系白血病的研发

    试验专业题目

    CLL-1嵌合抗原受体T细胞治疗急性髓系白血病的研发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    检测初诊AML患者骨髓样本中CLL-1表达水平，及外周血中的IL-18、FAS-FASL、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、TNF、IFN-γ等生物学标志的水平，分析CLL-1表达水平与AML预后的关系；构建CLL-1 CAR-T及共表达IL-18 的 CLL-1 CAR-T 细胞，通过体内外实验验证其对AML的抗肿瘤效应，并进一步探索 IL-18 是否通过 IL-18R/NF-κB 信号通路增强 CLL-1 CAR-T 细胞功能。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河南省中青年卫生健康科技创新优青人才培养项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-24

    试验终止时间

    2026-02-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为18～70岁的男性或者女性患者； 2.初次诊断为急性髓系白血病； 3.CLL-1阳性； 4.可以静脉取血，无静脉采血禁忌症； 5.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.初次诊断为APL的患者； 2.已接受过化疗的AML患者； 3.生命体征不正常，以及不能配合检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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