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    【ChiCTR2500104664】河南省矽肺专病队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104664

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    矽肺

    试验通俗题目

    河南省矽肺专病队列研究

    试验专业题目

    河南省矽肺专病队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探究矽肺不同分期、不同类型的免疫异常分布情况； （2）分析矽肺患者细胞因子表达情况，筛选可靠的生物标志物； （3）结合生物标志物和临床资料，建立矽肺矽肺不同分期、不同类型的诊断模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    350

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-15

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75周岁男性； 2.根据我国《尘肺病诊断标准》(GBZ 70-2015)进行诊断及矽肺分级的矽肺确诊患者； 3.调查对象为项目点的常住居民，存在明确二氧化硅粉尘接触史； 4.患者能够充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.在近 6 个月内有其他显著有害环境或生产性毒物暴露史； 2.患者存在其他呼吸系统疾病，如肺癌、呼吸道感染或其他活动性肺病； 3.存在严重的肝肾功能损伤或其他器质性病变； 4.合并严重的认知及精神异常等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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