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    【ChiCTR2000029018】硬皮病相关间质性肺疾病诱导痰的代谢组学临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029018

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    间质性肺疾病

    试验通俗题目

    硬皮病相关间质性肺疾病诱导痰的代谢组学临床研究

    试验专业题目

    硬皮病相关间质性肺疾病诱导痰的代谢组学临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①研究SSc-ILD患者与皮肌炎PM/DM-ILD、健康志愿者诱导痰的代谢物差异 ②研究差异代谢物与SSc-ILD患者肺部受累发病机制的关系

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无使用随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目（ZYGD18019）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者纳入标准： ①年龄≥18岁的患者 ②符合上述SSc-ILD或PM/DM-ILD诊断标准患者 ③自愿签署知情同意书 健康志愿者纳入标准： ①年龄在30-65岁之间，性别不限 ②未患哮喘、COPD、支气管扩张、结核、肺癌等肺部疾病；近3月无肺部感染 ③未患系统性红斑狼疮、干燥综合征、皮肌炎、类风湿关节炎、硬皮病、痛风、各类血管炎等结缔组织疾病 ④无控制差、严重的高血压、糖尿病等慢性疾病；

    排除标准

    ①患有类硬皮病样疾病：如肾源性硬性纤维化、泛发性硬斑病、嗜酸性筋膜炎、硬肿病、硬化性粘液水肿、红斑肢痛症、卟啉症、苔藓硬化症、移植物抗宿主病及糖尿病手关节病变等 ②诱导痰采集后患者临床结缔组织类型改变的研究对象 ③接受肺移植术后患者 ④ 不能耐受诱导痰操作的患者 ⑤不能签署知情同意书的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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