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    【ChiCTR2200065336】藏族患者接受全关节置换术的围术期失血量及术后不良事件发生率的相关研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065336

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    藏族患者接受全关节置换术的围术期失血量及术后不良事件发生率的相关研究

    试验专业题目

    藏族患者接受全关节置换术的围术期失血量及术后不良事件发生率的相关研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较同海拔地区藏族患者与汉族患者接受TJA的术中失血量与术后隐形失血的差异； 2.比较同海拔地区藏族患者与汉族患者接受TJA的术后并发症的发生情况； 3.比较同海拔地区藏族患者与汉族患者接受TJA术后炎症因子（CRP、IL-6）的差异； 4.比较同海拔地区藏族患者与汉族患者接受TJA术后白蛋白下降程度的差异； 5.比较不同海拔地区同民族患者接受TJA的术中失血量与术后隐形失血的差异； 6.比较不同海拔地区同民族患者接受TJA的术后并发症的发生情况。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    四川大学华西医院骨科数据库负责人通过病历系统设定检索条件后得到最终病人名单，随后由研究者通过分层抽样抽取合适样本量。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    外科手术加速康复项目在川藏高海拔区域应用示范（JH2021014）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-05

    试验终止时间

    2023-10-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断为髋/膝关节骨性关节炎患者包括：髋关节骨关节炎，先天性髋关节发育不良（Crowe I-II型），股骨头坏死，膝关节骨关节炎等； 2.于我院骨关节科接受全髋/膝关节置换术患者； 3.术中及术后血流动力学稳定。；

    排除标准

    1.既往或手术前发生髋、膝关节感染； 2.合并严重贫血或凝血异常； 3.使用抗凝剂或抗血小板药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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